Çfarë është CTD dhe cila është përmbajtja e saj?

Çfarë është CTD dhe cila është përmbajtja e saj?

Udhëzime Çfarë është një CTD? nga Admin 10 qershor 2020

Përmbajtja

Çfarë është CTD?

CTD është një format i miratuar ndërkombëtarisht për paraqitjen e planifikuar të aplikacioneve te të regjistruarit në tre rajonet e ICH, Evropë, SHBA dhe Japoni. Qëllimi i CTD është të kursejë kohë dhe burime dhe të lehtësojë rishikimet dhe komunikimin e licencimit.

Çfarë është udhëzimi CTD?

CTD është një format i pranuar ndërkombëtarisht për paraqitjen e planifikuar të aplikacioneve tek autoritetet rregullatore të barnave në tre rajonet e ICH, Evropë, SHBA dhe Japoni.

Çfarë bën një Specialist Rregullator?

Qëllimi kryesor i specialistit të licencimit është të sigurojë që produkte të tilla si pajisjet mjekësore dhe barnat mund të përdoren legalisht në vendin tonë. Për këtë, përgatit një dosje licence për produktin për të cilin kërkohet licencë dhe bën kërkesë për licencë pranë ministrive përkatëse. Zgjidh problemet që lindin gjatë procesit të licencimit të produktit.

Çfarë është një kompjuter CTD?

Mbyllja e një desktopi (CTD) është kur një aplikacion, zakonisht një lojë kompjuterike, përfundon papritur pa u shfaqur. një paralajmërim ose mesazh gabimi dhe ai Është një gabim i programit kompjuterik që ndodh kur në vend të tij shfaq ekranin e desktopit.

Çfarë është manuali cpmp?

Udhëzuesi i referencës CPMP: "Për testimin e qëndrueshmërisë së substancave aktive ekzistuese dhe produkteve të gatshme të lidhura me to". Rezultatet e studimeve të stabilitetit (p.sh. studimet e degradimit të detyruar dhe kushtet e stresit) duhet të paraqiten sipas rastit, të tilla si tabela, grafike ose narrative.

Cili është produkti medicinal origjinal?

Përfaqëson produktin që licencohet/lejohet të hidhet në treg për herë të parë në Turqi, duke dëshmuar se ka efikasitet, cilësi dhe siguri të pranueshme shkencërisht përsa i përket substancës(s)ve aktive.

< p>Sa është paga një specialist i licencimit farmaceutik?

Paga e një Specialisti Rregullator varion nga 5,980 TL më të ulëta dhe 12,930 TL më të larta. Sipas mesatares më të ulët dhe më të lartë të Specialistit të Licencimit, paga e Specialistit të Çështjeve Rregullatore është rreth 9,340 TL.

Çfarë bën një Specialist i Çështjeve Rregullatore?

Ku të merrni një licencë për barnat?

Institucioni i autorizuar për licencimin e barnave në vendin tonë është Ministria e Shëndetësisë. Për marrjen e licencës së barit, vlerësimi i barit në aspektin e normave ndërkombëtare bëhet nga komisionet shkencore.

Lexo: 84